FDA批准肺保存机器

2019-06-01 07:25:00 毋憷垂 26

W ASHINGTON(美联社) - 联邦卫生监管机构已经批准了一种新型装置,可以将捐赠的肺部保存在体外,以便可能移植到重症患者身上。

美国食品和药物管理局周二表示,批准XVIVO灌注系统可以为患有囊性纤维化和其他致命呼吸系统疾病的人群提供更成功的肺部移植手术。

该装置由一个泡状腔室组成,肺部储存在该腔室中并连接到一系列提供氧气的泵和过滤器以及无菌清洁溶液。 当医生评估其适合移植时,肺可以在机器中保存四个小时。

目前捐献的肺中只有五分之一符合移植的医学标准。 通过给医生更多的时间来检查器官,FDA官员说最终可以移植更多的肺部。

2012年,在美国进行了1,754例肺移植手术,1,616名患者仍在国家等候名单上。 肺移植通常是终末期肺病患者的唯一治疗方法,包括慢性阻塞性肺病和特发性肺纤维化。

该设备由位于科罗拉多州Englewood的XVIVO Perfusion公司制造。

美国食品和药物管理局批准了这项新设备,该研究基于对使用XVIVO灌注系统保存的非理想肺部的患者进行的两项研究,或使用常规冷藏技术保存的理想肺部。 研究表明,两组患者在接受移植后长达一年的存活率相似。